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医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。医疗器械的说明书、标签应当标明哪些事项?

发布时间:2014-05-07 09:18:23


    (一)通用名称、型号、规格;

    (二)生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式;

    (三)产品技术要求的编号;

    (四)生产日期和使用期限或者失效日期;

    (五)产品性能、主要结构、适用范围;

    (六)禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;

    (七)安装和使用说明或者图示;

    (八)维护和保养方法,特殊储存条件、方法;

    (九)产品技术要求规定应当标明的其他内容。


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